На 24 август 2022 година, Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) го одобри ибрутиниб за третман на педијатриски пациенти постари од 1 година со хронична болест на калем против домаќин (cGVHD) кои примаат по неуспех на системска терапија со 1 или повеќе линии. Одобрената индикација е главно за педијатриски пациенти, со вкупна стапка на одговор од 60% во 25-тата недела, а формулациите на лекот вклучуваат капсули, таблети и орални суспензии.
Ибрутиниб, инхибитор на BTK развиен заедно со Pharmacyclics/Johnson & Johnson, е инхибитор на киназа претходно одобрен за третман на хронична лимфоцитна леукемија, како и клеточен лимфом и други болести.
Suntech се фокусира на развој и производство на фармацевтски меѓупроизводи и API со користење на зелена технологија. Во моментов, нашата компанија има развиено три меѓупроизводи на ибрутиниб, вклучувајќи C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, од кои сите се комерцијализирани во фабриките за GMP производство. Меѓу нив, меѓупроизводот C AS: 143900-44-1 се произведува со хемиско-ензимска технологија, која има предности на зелена заштита на животната средина, ниска цена и висок квалитет. Добредојдовте да се консултирате и да соработувате!
Време на објавување: 04.11.2022